ISP: CANCELA LABORATORIO BESTPHARMA.

Instituto de Salud Pública (ISP) Cancela Autorización.

El ISP a través de su directora dictó una resolución (08/07/2008) que cancela la autorización de funcionamiento del Laboratorio de Productos Bestpharma S.A., aplicando además una multa de 500 UTM a la representante legal y otras 500 UTM al jefe del Departamento de Control de Calidad por su responsabilidad en el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura y laboratorio.

La resolución puede ser impuganada, dentro de cinco días, ante la directora del ISP de acuerdo con la ley 18.575 y/o por vía judicial.

El laboratorio venía ya con un sinnúmero de sumarios sanitarios desde el 2007.

En otras sanciones como el caso del Laboratorio Sanderson en el 2007 las multas alcanzaron a 30 UTM para el representante legal y de 80 UTM para el jefe de Control de Calidad por incumplimiento de la normativa vigente en relación con el producto farmaceútico Midazolam inyectable de 15 mg/3ml.

También en el 2007 se había sancionado con 40 UTM al Director técnico y con 40 UTM al Representante Legal del Laboratorio Volta S.A. por incumplimiento en materia de calidad de productos.

Los medicamentos afectados de Bestpharma son:

ACIDO ACETILSALICILICO Comprimidos 100 mg
ACIDO ACETILSALICILICO Comprimidos 500 mg
ACIDO FOLICO Comprimidos
ACIDO MEFENAMICO Cápsulas
ACIDO TRANEXAMICO
ACIDO VALPROICO Comprimidos con Recubrimiento Entérico
ADENOSINA Solución Inyectable
AGUA PARA INYECTABLES Agua para Inyectables
ALBUMINA SERICA HUMANA
ALOPURINOL Comprimidos
AMINOFILINA Comprimidos
AMIODARONA CLORHIDRATO
AMITRIPTILINA CLORHIDRATO Grageas
AMOXICILINA Cápsulas
AMOXICILINA 500 mg CON ACIDO CLAVULANICO 125 mg Comprimidos Recubiertos
AMOXICILINA CON SULBACTAM Polvo para Suspensión Inyectable
AMPICILINA Cápsulas
AMPICILINA Polvo para Suspensión Inyectable
AMPICILINA CON SULBACTAM 1.5 G Polvo para Solución Inyectable
APROTININA Solución Inyectable
ATENOLOL Comprimidos
AZATIOPRINA
BECLOSON® Aerosol para Inhalación
BECLOSON® 200 Aerosol para Inhalación
BECLOSON® 250 Aerosol para Inhalación
BENCILPENICILINA (BENZATINA) Polvo para Suspensión Inyectable
BESILATO DE ATRACURIO Solución Inyectable
BLEOMICINA CON SOLVENTE Liofilizado para Solución Inyectable
BUPIVACAINA CLORHIDRATO Solución Inyectable
BUSULFANO Comprimidos
CARBAMAZEPINA Comprimidos
CEFADROXILO Cápsulas
CEFAZOLINA Polvo para Solución Inyectable
CEFEPIMA Polvo para Solución Inyectable
CEFOPERAZONA CON SULBACTAM Polvo para Solución Inyectable
CEFOTAXIMA Polvo para Solución Inyectable
CEFTAZIDIMA Polvo para Solución Inyectable
CEFTRIAXONA Polvo para Solución Inyectable
CEFUROXIMA Polvo para Solución Inyectable
CIPROFLOXACINO Comprimidos Recubiertos
CIPROFLOXACINO Solución Inyectable
CLARITROMICINA Comprimidos Recubiertos
CLORANFENICOL Polvo para Solución Inyectable
CLORFENAMINA MALEATO Comprimidos
CLOROQUINA FOSFATO Comprimidos Recubiertos
CLORPROMAZINA CLORHIDRATO Grageas
CLORURO DE POTASIO 10% Solución Inyectable
CLORURO DE SODIO Solución Inyectable
CLORURO DE SODIO 0.9% Solución Inyectable
CLORURO DE SODIO 10% Solución Inyectable
CLOVIRAN® Comprimidos
CLOXACILINA Cápsulas
CLOXACILINA Inyectable
COLCHICINA Comprimidos
CONVULEX Cápsulas Blandas con Recubrimiento Entérico
CONVULEX Solución Oral
COTRIMOXAZOL Comprimidos
COTRIMOXAZOL FORTE Comprimidos
CUPRIPREN Cápsulas
DACARBACINA Liofilizado para Solución Inyectable
DACTINOMICINA Liofilizado para Solución Inyectable
DANTROLENO SODICO CON SOLVENTE Liofilizado para Solución Inyectable
DAUNORRUBICINA Liofilizado para Solución Inyectable
DEXAMETASONA Comprimidos
DICLOFENACO SODICO Comprimidos de Liberación Prolongada
DICLOFENACO SODICO Grageas con Recubrimiento Entérico
DROPERIDOL Solución Inyectable
ENALAPRIL MALEATO Comprimidos
ENALAPRIL MALEATO Comprimidos 5 mg
ENEMA DE FOSFATOS Solución
ERYSUC Comprimidos Recubiertos
ESPIRONOLACTONA Comprimidos
ESTREPTOMICINA Polvo para Solución Inyectable
ESTREPTOQUINASA Liofilizado para Solución Inyectable
ETAMBUTOL CLORHIDRATO Comprimidos
ETOMIDATO Solución Inyectable
ETOSUXIMIDA Cápsulas
EUFINDOL® Comprimidos Recubiertos
EUFINDOL® Solución Oral para Gotas
FAMOTIDINA Comprimidos
FENILEFRINA CLORHIDRATO Solución Inyectable
FENITOINA SODICA Solución Inyectable
FENOBARBITAL Comprimidos 100 mg
FENOBARBITAL Comprimidos 15 mg
FENOBARBITAL Solución Inyectable
FENTANILO Solución Inyectable
FLUCLOXACILINA Cápsulas
FLUCONAZOL Solución Inyectable
FLUMAZENIL Solución Inyectable
FLUOXETINA Comprimidos
FUROSEMIDA Comprimidos
GANCICLOVIR Liofilizado para Solución Inyectable
GEMFIBROZILO Comprimidos
GLIBENCLAMIDA Comprimidos
GRISEOFULVINA Comprimidos
HALOPERIDOL Comprimidos
HALOPERIDOL Comprimidos 5 mg
HALOTANO Solución para Inhalación
HEPARINA SODICA Solución Inyectable
HIDROCLOROTIAZIDA Comprimidos
HIDROCORTISONA Liofilizado para Solución Inyectable
IBUPROFENO Comprimidos Recubiertos
IBUPROFENO Grageas
IFOSFAMIDA
IMIPRAMINA CLORHIDRATO Grageas
INFUKOLL GEL Solución Inyectable
IPRATROPIO BROMURO Aerosol para Inhalación
ISONIAZIDA Comprimidos
ISOSORBIDE DINITRATO Comprimidos
KETOCONAZOL Comprimidos
KETOPROFENO Liofilizado para Solución Inyectable
KETOPROFENO Solución Inyectable
LABETALOL CLORHIDRATO Comprimidos Recubiertos
LABETALOL CLORHIDRATO Solución Inyectable
LEVOTIROXINA SODICA Comprimidos
LIDOCAINA 2% CON NOREPINEFRINA BITARTRATO 1:50.00 Solución Inyectable
LIDOCAINA CLORHIDRATO Solución Inyectable
LORATADINA Comprimidos
LOVASTATINA Comprimidos
MEBENDAZOL
MERCAPTOPURINA
MESNA Solución Inyectable
METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO Comprimidos
METILPREDNISOLONA Polvo para Solución Inyectable
METOCLOPRAMIDA CLORHIDRATO Comprimidos
METOTREXATO Comprimidos
METRONIDAZOL Comprimidos
METRONIDAZOL Solución Inyectable
MIDAZOLAM Solución Inyectable
MITOMICINA Liofilizado para Solución Inyectable
MITOXANTRONA Solución Inyectable
MORFINA CLORHIDRATO Comprimidos Recubiertos de Liberación Prolongada
NALOXONA CLORHIDRATO Solución Inyectable
NEOMICINA Comprimidos
NEPHRON
NIFEDIPINO Comprimidos Recubiertos
NIFEDIPINO Comprimidos de Liberación Prolongada
NILGRIP VACUNA ANTIINFLUENZA Inyectable
NIMODIPINO Comprimidos Recubiertos
NISTATINA Suspensión Oral
NITRENDIPINO Comprimidos Recubiertos
NITROFURANTOINA Comprimidos
NITROPRUSIATO DE SODIO DIHIDRATO CON SOLVENTE Liofilizado para Solución Inyectable
NIVALIN® Comprimidos Recubiertos
NOREPINEFRINA Solución Inyectable
OMEPRAZOL Cápsulas con Gránulos con Recubrimiento Entérico
OMEPRAZOL CON SOLVENTE Liofilizado para Solución Inyectable
ONDANSETRON Solución Inyectable
PANCURONIO BROMURO Solución Inyectable
PARACETAMOL Comprimidos
PARACETAMOL Solución Oral para Gotas
PENICILINA G. (SODICA) Polvo para Solución Inyectable
PENICILINA G. (SODICA) Polvo para Solución Inyectable
PENICILINA G. (SODICA) Polvo para Solución Inyectable
PIRAZINAMIDA Comprimidos
PIROXICAM Comprimidos
POLIESTIRENO SULFONATO CALCICO Polvo
POLIESTIRENO SULFONATO SODICO Polvo
PREDNISONA Comprimidos
PROGESTERONA Solución Inyectable
PROPANOLOL CLORHIDRATO Comprimidos
PROPILTIOURACILO Comprimidos
PROPOFOL Emulsión Inyectable
PROTAMINA SULFATO Solución Inyectable
RECUPEX Aerosol para Inhalación
RESINCOLESTIRAMINA Polvo para Suspensión Oral
RIC Polvo para Suspensión Enteral
RIFAMPICINA Cápsulas
SACARINA SODICA Comprimidos
SALBASMA-B Aerosol para Inhalación
SALBUTAMOL Aerosol para Inhalación
SALBUTAMOL Comprimidos
SALES PARA REHIDRATACION Polvo para Solución Oral
SEDETEN® Comprimidos Recubiertos
SPAX® Comprimidos
SULFASALAZINA Comprimidos
SULFATO FERROSO Grageas
TAMOXIFENO Comprimidos
TENOXICAM Liofilizado para Solución Inyectable
TEOFILINA Comprimidos de Liberación Prolongada
TEOFILINA Comprimidos de Liberación Prolongada 200 mg
TEST DE EMBARAZO
TETRACICLINA CLORHIDRATO Cápsulas
TIOGUANINA Comprimidos
TIOPENTAL SODICO Polvo para Solución Inyectable
TIORIDAZINA CLORHIDRATO Grageas
TOLBUTAMINA Comprimidos
TRACOFUNG® Cápsulas
TRAUMUS® Comprimidos con Recubrimiento Entérico
TRAUMUS® Solución Inyectable
UROQUINASA Liofilizado para Solución Inyectable
VANCOMICINA Polvo para Solución Inyectable
VECURONIO BROMURO Liofilizado para Solución Inyectable
VITAHES-200 Solución Inyectable
VITAMINA E Cápsulas Blandas

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Indice Alfabético.

Zapping.

Resumido y adapatado de ISP julio 2008, por Dr. CA Quijada S.