ALERTA 22: PRECAUCIÓN CON CHAMPIX.

Comunicación precoz de revisión de seguridad de Vareniclina.

La FDA de USA ha recibido reportes de pensamientos suicidas y conducta errática y agresiva en pacientes que están ingiriendo Chantix, un producto que se utiliza para dejar de fumar tabaco. La FDA está actualmente revisando los casos que describen ideas suicidas y comportamiento suicida ocasional, así como los reportes aparecidos en la prensa y en Internet.

La evaluación preliminar revela que varios de los casos reflejan el inicio de un humor depresivo, ideas suicidas y cambios en las emociones y conductas a los pocos días de iniciar la terapia con Chantix.

El papel que juega Chantix en estos casos no esta claro, pues el dejar de fumar, con o sin tratamiento, se asocia con síntomas de deprivación de nicotina que también se han asociado con la exacerbación de una enfermedad psiquiátrica subyacente.

No obstante, no todos los pacientes descritos en estos casos tenían una enfermedad psiquiátrica pre-existente y no todos habían discontinuado el tabaco. También se deben considerar otros factotes como el consumo de alcohol.

Esto no quiere decir que la FDA ha concluído que existe una relación causa-efecto, ni tampoco que los profesionales de la salud deban discontinuar el producto o que se requiera, por ahora, de una acción regulatoria.

La FDA llama a los profesionales de la salud y a los pacientes a reportar tales efectos secundarios.

Nota: en Chile Vareniclina es comercializada por el laboratorio Pfizer con el nombre de Champix.

Nota: La FDA ha reiterado estas observaciones con fecha febrero del 2008 y enfatiza la necesidad de un seguimiento estrecho de los pacientes que estan consumiendo Veraniclina.

Traducido, resumido y adaptado de CDER New,20 Noviembre 2007 y FDA 2008, por Dr. CA Quijada S.

LEY ANTITABACO.

LEY Nº 20.105.

Reemplaza a Ley Nº 19.419 sobre publicidad y consumo de tabaco.

Incluye cualquier producto que contenga o sea preparado total o parcialmente utilizando hojas de tabaco como materia prima.

- Limita publicidad sólo al interior del lugar de venta, el cual comunicará al público su comercio mediante avisos diseñados por MINSAL. también en medios comunicacionales nacionales hacia el exterior e internet con terminación "punto cl" (multa: 101 a 500 UTM).

- Prohibe comercializar, ofrecer, distribuir o regalar productos elaborados con tabaco a menores de 18 años (multa 3 a 300 UTM).

- Las máquinas expendedoras automáticas deben instalarse en lugares a los que no tengan acceso los menores de edad (multa: 10 a 100 UTM).

- Prohibe publicitarlo en lugares que se encuentren a menos de 300 metros de distancia de colegios. Se prohibe también la venta en lugares que se encuentren a menos de 100 metros. La distancia se mide desde cada puerta de acceso de los establecimientos, por aceras, calles y espacios de uso público (multa 1 a 50 UTM).

- No pueden venderse cigarrillos unitarios.

- Prohibe ofrecer conpensación directa o indirecta por la compra de productos del tabaco: donar, bonificar, reembolso monetario por juego, sorteo o concurso. También la distribución sin compensación monetaria (multa: 1 a 50 UTM).

- Los envases nacionales o importados tienen que contener una advertencia clara y precisa de los daños, enfermedades o efectos para la salud (multa: 101 a 500 UTM).

- La advertencia durará un año, no puede removerse y será diseñada por el MINSAL

- La advertencia ocupará las dos caras del envase.

- Las advertencias podrán ser dibujos, fotos o leyendas.

- La advertencia de los paquetes deberá ocupar 50% de cada cara.

- Los envases deberán expresar clara y visiblemente en una cara los componentes principales del producto (multa: 101 a 500 UTM).

- Los avisos publicitarios para lugares de venta no podrá superar los 2 metros cuadrados y con advertencia que ocupe el 50% (multa: 1 a 50 UTM).

- Los planes de estudio básico y medio deben incluir contenidos para educar sobre los efectos nocivos de su consumo.

- Se prohibe promoción como: light, suave, ligero, bajo en alquitrán, nicotina, monóxido de carbono u otros similares (multa 50 a 250 UTM).

- En: bares, restorantes, pubs, discotecas, cabarés, casinos de juego, con supercie de atención de público superior a 100 metros cuadrados se podra fumar en recintos separado con espacio no mayor al 40% (multa 50 a 250 UTM).

- En lugares con menos de 100 metros cuadrados se podrá optar por lugar para fumadores o no fumadores.

- Los espacios habilitados para fumadores deben estar claramente aislados, con ventilación hacia el aire libre o extracción al exterior y no podrán ingresar menores de edad.

- La autoridad sanitaria y carabineros de Chile fiscalizarán el cumplimiento de la ley. La infracción irá al juez de Letras o Juez de Policía Local.

- Las multas irán en beneficio fiscal.

- Multa de 500 a 1000 UT mensuales y comiso de las especies o multa de 1 a 50 UT mensuales por no informar constituyentes y aditivos.

- 1 UTM por cada infractor, aplicada al dueño.

- 1/2 UTM aplicada al infractor.

- En caso de reincidencia se podrá aplicar el doble de la multa.

Ley completa en: www.minsal.cl

Firmado por: Michelle Bachelet Jeria (Presidenta de la República), María Soledad Barría Iroume (Ministra de Salud), Martín Zilic Hrepic (Ministro de Educación) y Osvaldo Andrade Lara (Ministro del Trabajo y Previsión Social).

PARA DEJAR DE FUMAR (1).

DEJAR DE FUMAR.

Dejar de fumar es una de las cosas más importantes que Ud puede hacer para mejorar su salud y bienestar.

Las personas quienes dejan de fumar disminuyen el riesgo de padecer cáncer, ataques cardiaco, accidentes cerebrales y muerte prematura.

Las mujeres que lo dejan antes o durante el embarazo reducen su riesgo de infertilidad o de dar a luz niños prematuros.

La mayoría de los fumadores en USA declaran que ellos desean dejarlo, pero que deshacerse del hábito es difícil. La mayoría de los ex fumadores lo intentaron varias veces, algunos tanto como 8 a 10 veces.

¿CÓMO DEJARLO?

- No olvide porque necesita dejarlo y permanezca motivado.

- Obtenga ayuda de su doctor y siga sus instrucciones, sobre todo el primer mes.

- Fije un día para dejarlo marcándolo en el calendario. Escoja una fecha que no sea particularmente estresante y que no involucre situaciones asociadas con fumar (fiestas,despedidas,etc.)

- Redúzcalos antes de la fecha clave.

- Considere unirse a un grupo de ayuda de exfumadores o de programas para dejar de fumar.

- Evite lugares donde la gente se reune a fumar. Retire los cigarrillos de su automóvil, hogar y trabajo.

- Comunique a sus amigos, familiares y compañeros de trabajo su intención para así obtener apoyo y aumentar la motivación.

- Anticípese a los síntomas de deprivación (apetencia por fumar, ansiedad, intranquilidad, irritabilidad), usando nicotina u otros medicamentos. Estos síntomas alcanzan su máximo 1 a 3 semanas después de suspender el tabaco y generalmente pueden ser manejables.

- Consuma una dieta saludable y permanezca activo para ayudarse con el estrés y minimizar el alza de peso.

NICOTINA COMO TERAPIA DE REEMPLAZO.

La terapia de reemplazo con nicotina ayuda a aliviar los síntomas de abstinencia que numerosos fumadores experimentan al suspender el hábito. Esta nicotina no aporta los mismos riesgo para la salud que la que se presenta al fumar. La nicotina se puede encontrar en parche, chicles y algunos inhaladores nasales.

TERAPIA DE REEMPLAZO NO-NICOTINA.

Bupropión y vareniclina han sido aprobados como medicamentos que ayudan a dejar de fumar. Generalmente ambos medicamentos son bien tolerados y sus efectos adversos más frecuentes son insomnio con el bupropion y naúsea con la vareniclina.

Más Información en:

• http://www.cancer.org
• http://www.ffsonline.org
• http://www.cdc.gov/tobacco

TABACO SIN HUMO.

TABACO SIN HUMO.

En USA existen dos tipos de tabaco para consumir sin fumarlo uno es para mascar y el otro para inhalar (rap). El tabaco para mascar viene en forma de hojas de tabaco sueltas o rollos. El rap es tabaco finamente molido puede venir seco, húmedo o en bolsitas como la de té. Algunas presentaciones de rap se pueden inhalar por la nariz, pero habitualmente se usa por la boca, dejándolo entre la encía y la mejilla. La persona chupa el tabaco y escupe el jugo que se produce. Este tipo de tabaco también representa un riesgo para la salud y por tanto no es un sustituto menos peligroso que el fumarlo.

Efectos en la Salud.

- El tabaco sin huma contiene 28 agentes cancerígenos, aumentando el riesgo de cáncer de la cavidad oral. Produce lesiones blanquecinas perenne en la mucosa oral y daña las encías.
- Puede causar adicción y dependencia a la nicotina.
- Su consumo en la adolescencia aumenta las probabilidades de convertirse en fumador.

Población en riesgo.

- En USA su consumo es màs alto en hombre jóvenes de raza blanca, indios americanos, nativos de Alaska, habitantes de estados del sur y de la zona norte-centro del país, trabajadores manuales, obreros, jornaleros, trabajadores de servicios y cesantes.
- Se calcula que más o menos un 3.5% de los adultos lo consume actualmente y lo consumen más hombres que mujeres.
- El 6.7% de los estudiantes de High School (preparatoria) lo consumen.

Otros datos.

- Durante el año 2001, las 5 más grandes compañías tabacaleras gastaron 236 millones de dólares en anuncios y promoción de este tipo de tabaco.
- Las dos marcas principales son SOCAL (29.5%) y Copenhagen (18.6%).

(Traducido y Adaptado de Center for Disease Control and Prevention).