jueves, octubre 29, 2009

RIESGO EN 19 MEDICAMENTOS 2009


Riesgos para 19 Medicamentos.


La FDA en su último reporte de vigilancia ha identificado 19 medicamentos que están asociados con eventos adversos.


Ingrediente activo ........Riesgo potencial o nueva información de seguridad
Apomorfina .......................................................Eventos psiquiátricos
Coriogonadotrofina alfa ...................................Reaccion de anafilaxia
Clomifeno citrato ..............................................Trastornos visuales
Clozapina oral ....................................................Muertes
Darifenacil y Solifenacil ....................................Angioedema y otras reacciones alérgicas
Drospirenona/etinil estradiol ........................ .Pancreatitis
Efavirenz ............................................................Defectos al nacer en ojos y cara
Hidroclorotiazida en productos combinados ..Reacciones cutáneas
Imiquimod crema .............................................Disuria por uso en área genital
Modafinil y Armodafinil ...................................Reacciones cutáneas serias
Orlistat ...............................................................Hepatotoxicidad
Polietilenglicol laxante oral ..............................Eventos neuropsiquiátricos
Raltegravir .........................................................Eventos psiquiátricos
Selegilina ............................................................Hipertensión
Sumatriptán/Naproxeno .................................Infarto al miocardio
Testosterona gel ...............................................Eventos adversos por exposición accidental
Tolterodina tartrato ........................................Sindrome de Stevens-Johnson
Vareniclina ........................................................Angioedema, reacciones cutáneas serias, deterioro visual, daño accidental

Nota: sólo se ha incluído los medicamentos que se encuentran en el país.

El estudio de estos medicamentos continua hasta determinar con certeza una relación causa efecto, pues los eventos adversos pueden haber sido precipitados por una enfermedad concurrente, la coadministración de otros medicamentos, por cambios en el estado de salud del paciente, por terapias previas o por otras causas, por tanto no se recomienda suspender el uso de ellos pero si mantener un vigilancia estrecha.
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Traducido, resumido y adaptado de Medscape, FDA, por doctor Cesar Quijada.

viernes, octubre 16, 2009

ANTIDEPRESIVOS Y RECIEN NACIDO


Antidepresivos y Recien Nacidos.

En un artìculo aparecido en octubre en la revista Archives of Pediatrics & Adolescent Medicine en el que se compararon mujeres en tratamiento antidepresivo durante su embarazo con inhibidores selecticos de la recaptacion de serotonina (ISRS), con embarazadas sin tratamiento con ellos, se encontró que los recien nacidos tenìan el doble de probabilidad de nacer antes de tiempo y de ingresar a una unidad de tratamiento intensivo y cuatro veces mayor riesgo de presentar un Apgar a los 5 minutos entre 5 y 8.
Estos resultados están de acuerdo con otros realizados con ISRS y fluoxetina y obligan a decidir en conjunto con la paciente la terapia a seguir, balanceando riesgos y beneficios, pues no está claro de los efectos en el niño (desarrollo y bienestar), a largo plazo, de no tratar la ansiedad y la depresión de la madre.
También serìa de gran importancia seguir a estos niños sobre todo a aquellos que presentaron Apgar bajo e internación para conocer si esto afectó su desarrollo.
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Traducido, resumido y adaptado de Medscape 2009, por doctor César Quijada.

domingo, octubre 04, 2009

EMBARAZO Y MEDICAMENTOS (DROGAS)


Embarazo y Medicamentos (Drogas).

Muy pocos estudios en relación a medicamentos se han llevado a cabo en embarazadas, la mayoría de la información proviene de grupos de mujeres que están en tratamiento por convulsiones, asma o enfermedades mentales donde se ha considerado que los beneficios del consumo del medicamento sobrepasa los riesgos, de un grupo menor de mujeres que está consumiendo los medicamentos sin saber que estaban embarazadas. Como en esto casos no existe un grupo de comparación es difícil saber si al presentarse un defecto en el recién nacido es secundario al uso del medicamento o es propio de la enfermedad que padece la madre y también se presentaría sin el uso del medicamento pues existe normalmente un 2 a 3% de riesgo de un defecto al nacer.

Los medicamentos indicados en la embarazada se clasifican según la FDA en una categoría de riesgo que va de la A a la E, dependiendo de lo que se ha aprendido de estudios realizados en animales y seres humanos.

Categoría A. Estudios controlados en mujeres han fallado en demostrar un riesgo para el feto, siendo esta posibilidad por tanto muy remota.
Categoría B. Estudios en reproducción animal no han demostrado riesgo fetal, pero no hay estudios controlados en embarazadas. En animales han demostrado disminución de la fertilidad que no han sido confirmados en estudios controlados en mujeres durante el primer trimestre del embarazo y no hay evidencia de riesgo en los dos últimos trimestres.
Categoría C. Estudios en animales han revelado efectos adversos en el feto (teratogénico, embriogénico u otros), no hay estudios controlados en mujeres. Sólo deben ser indicados si los potenciales beneficios justifican los potenciales riesgos al feto.
Categoría D. Existe evidencia positiva de riesgo al feto humano, sin embargo los beneficios para la embarazada pueden ser aceptables a pesar del riesgo, por ejemplo si el medicamento se necesita en una situación en que esta en riesgo la vida o para una enfermedad seria para la cual medicamentos más seguros no pueden ser usados o son inefectivos.
Categoría E. Estudios tanto en animales como en el ser humano han demostrado anormalidades fetales o existe evidencia de riesgo fetal basados en experiencia humana. El riesgo del uso en embarazadas claramente sobrepasa los posibles beneficios. El medicamento esta contraindicado en mujeres que podrian quedar embarazadas.

Vea más medicamento y su categoría de riesgo en:
http://guiaenfebar.blogspot.com/


Evitar:Acido Acetil salicílico (Acido Acetil Salicílico Comprimidos 100 y 500, Acido Acetil Salicílico, Aspirina 100 y Forte, Cardioaspirina, Disgren y 325, Ecotrin 100 MG y 325 MG, Hassapirin Puro e Infantil, Thrombo AS*). Categoría C. Han habido varios efectos adversos asociados con su uso. Evitarla los tres últimos meses del embarazo pues trae problemas tanto para el feto como para el parto. Si es necesario usar a cambio paracetamol.
Betabloqueadores como Propanolol: Antihipertensivo. Su uso al final del embarazo produce bradicardia (frecuencia cardiaca baja) y bajos niveles de azúcar sanguíneo en el niño. Crecimiento enlentecido.
Busulfan: Antineoplásico. Citostático. (Busulfan comprimidos, Myleran*). Defectos como subdesarrollo de mandíbula inferior, paladar hendido, desarrollo anormal de los huesos del cráneo, defectos vertebrales y óticos.
Carbamazepina (Carbamazepina, Eposal, Tegretal*): Anticonvulsivante. Riesgo de defectos en el niño. Problemas de sangramiento en el recién nacido que se previene con vitamina K.
Captopril (Captopril, Capoten, Properil*): Hipotensor.
Ciclofosfamida (CICLOFOSFAMIDA Grageas, CICLOFOSFAMIDA L.CH., ENDOXAN, LEDOXINA*): Antineoplásico. Citostático. Defectos como subdesarrollo de mandíbula inferior, paladar hendido, desarrollo anormal de los huesos del cráneo, defectos vertebrales y óticos.
Clorambucil (Leukeran*): Antineoplásico. Citostático. Defectos como subdesarrollo de mandíbula inferior, paladar hendido, desarrollo anormal de los huesos del cráneo, defectos vertebrales y óticos.
Cloramfenicol: (CLORAMFENICOL Cápsulas, CLORAMFENICOL Solución Oftálmica, CLORAMFENICOL Ungüento Oftálmico, CLORAMFENICOL Solución Inyectable, CLORAMFENICOL, CLORAMPAST, CLORANFENICOL NICOLICH, CLORANFENICOL L.CH. Cápsulas-Suspensión-Inyectable, CLORANFENICOL L.CH. Solución Oftálmica, CHLOROMYCETIN, GEMITIN, GEMITIN OFTALMICO Colirio, GEMITIN OFTALMICO Ungüento Oftálmico, QUEMICETINA*) Produce el sindrome del niño Gris y si se usa en deficientes de glucosa 6 fosfato dehidrogenasa produce destrucción de los glóbulos rojos.
Clorpropamida: Clorpropamida. Clorpropamida Comprimidos, Clorpropamida L.CH. Diabinese *). Antidiabético. Hipoglicemiante. Muy bajo niveles de azúcar sanguíneo en el recién nacido. Tomado al inicio del embarazo existe una alta probabilidad de defectos al nacer.
Danazol: Anabólico. Su uso al inicio del embarazo produce masculinización de los genitales femeninos.
Diazepam (DIAZEPAM, DIAZEPAM Solución Inyectable, DIAZEPAM L.CH. PACINAX Solución Rectal). Su uso hacia el final del embarazo produce en el recién nacido depresión, irritabilidad, temblor y reflejos exagerados.
Doxiciclina (Doxiciclina, Sigadoxin, Vibramicina): Antibiótico relacionado con las tetraciclinas.
Enalapril (BAJATEN, ENALAPRIL, ENALAPRIL MALEATO Comprimidos, ENALAPRIL MALEATO, ENALAPRIL MALEATO L.CH., GLIOTEN, GRIFOPRIL, HIPERSON, HIPOARTEL, LOTRIAL*) y otros inhibidores de la ECA: Antihipertensivos. Su uso hacia el final del embarazo produce daño renal en el feto y una disminución del líquido amniótico. Defectos faciales, de extremidades y del pulmón.
Estreptomicina: Antibiótico.sordera en el niño.
Fenitoína: Antiepiléptico. Anticonvulsivante. Antiarrítmico. (EPAMIN Cápsulas, EPAMIN Inyectable, FENITOINA SODICA Solución Inyectable, FENITOINA SODICA PROMPT, FENITOINA SODICA PROMPT L.CH.). Riesgo de defectos en el niño. Problemas de sangramiento en el recién nacido que se previene con vitamina K.
Fenobarbital (FENOBARBITAL SODICO, FENOBARBITAL L.CH.*). Anticonvulsivante. Riesgo de defectos en el niño. Problemas de sangramiento en el recién nacido que se previene con vitamina K.
Fluoroquinolonas como ciprofloxacino, levofloxacino, moxifloxacino: posibilidad de anormalidades de las articulaciones.
Fosinopril sodico: Antiherpensivo.
Ibuprofeno: (ACTRON Cápsulas Blandas, ACTRON PEDIATRICO Suspensión Oral, BEDIATIL, BEDIATIL FORTE, DEUCODOL Suspensión, DEUCODOL FORTE, DOLORUB, DOLORUB COMPRIMIDOS, FEBRICOL Suspensión Oral, IBUPIRAC Comprimidos, IBUPIRAC FORTE SUSPENSION, IBUPIRAC SUSPENSION, IBUPROFENO, IBUPROFENO Comprimidos, IBUPROFENO Comprimidos Recubiertos, IBUPROFENO Genfar, IBUPROFENO Grageas, IBUPROFENO Suspensión, IBUPROFENO L.CH., IPSON - IPSON FORTE, KIN CREMA, MOTRIN, NIOFEN, NIOFEN 200 MG Cápsulas Blandas, NIOFEN 400 MG Cápsulas Blandas, PEDIAPROFEN, PEDIAPROFEN FORTE, PIRONAL, PYRIPED Comprimidos, PYRIPED Suspensión Oral, PYRIPED CB, PYRIPED FORTE Suspensión, PYRIPED FORTE*). Antiinflamatorio. Retardo en el inicio del parto, cierre prematuro del ductus arterioso, ictericia, ocasionalmente daño cerebral, sangramiento. Su uso al final del embarzo produce disminución del líquido amniótico.
Isotretinoína (Acnoctin, Piplex, Roacnectan): medicamento utilizado para el acné, puede causar defectos cardiacos, mandíbula chica, paladar hendido y deformidades craneales y faciales en 1 de cada 4 fetos. También causa abortos. No indicar en embarazadas, mujeres en edad fértil sin anticoncepción. Iniciarla con prueba de embarazo negativa.
Kanamicina: Antibiótico. Sordera en el niño.
Lisinopril (Acerdil. Lipreren, Lisinopril, Presokin, Tonotensil, Acerdil D*): Antipertensivo.
Litio (Carbonato de Litio, Carboròn, Psicolit): Antidepresivo. En el recién nacido: defectos cardiacos, letargia, tono muscular disminuído, mal alimentarse, hipotiroidismo, diabetes insípida.
Mercaptopurina (Mercaptopurina, Purinethol*): Antineoplásico. Citostático. Defectos como subdesarrollo de mandíbula inferior, paladar hendido, desarrollo anormal de los huesos del cráneo, defectos vertebrales y óticos.
Metotrexato (Metotrexato*): Antineoplásico. Citostático. Defectos como subdesarrollo de la mandíbula inferior, paladar hendido, desarrollo anormal de los huesos del cráneo, defectos vertebrales y óticos.
Nitrofurantoína (MACRODANTINA, MACROSAN, MATIDAN, NITROFURANTOINA Comprimidos, NITROFURANTOINA, NITROFURANTOINA L.CH., NITROFURANTOINA MACRO): En mujeres y niños deficientes de glucosa 6 fosfato dehidrogenasa se produce destrucción de los glóbulos rojos.
Quinapril (Accuretic, Accupril*): Antihipertensivo. Antianginoso.
Ramipril (Ramipres, Triatec, Triatec Prevent): Antianginoso. Antihipertensivo.
Sulfonamidas como sufasalazina, trimetropim, sulfametoxazol: Al usar al final del embarazo produce ictericia y daño cerebral fetal. En mujeres y niños deficientes de glucosa 6 fosfato dehidrogenasa se produce destrucción de los glóbulos rojos.
Talidomida (Inmunoprin*): Causa abortos y produce severos defectos en el niño como sordera, ceguera, paladar hendido, extremidades cortas, deformidades en brazos y piernas. Se utiliza para el tratamiento de ciertas enfermedades como lupus, úlceras de la piel, lepra, aftas bucales, enfermedad de rechazo de injerto-huésped.
Tetraciclina (Tetraciclina*): Antibiótico. Crecimiento lento de los huesos, tinción amarilla permanente de los dientes. Riesgo de falla hepática en la madre.
Tetrinoína: Antiacneico.
Tiazidas como Hiclorotiazida: Antihipertensivo. Diurético. En el feto: disminución de las plaquetas, del oxígeno, del sodio y potasio.
Tolbutamida: Antidiabético. Hipoglicemiante. Muy bajos niveles de azúcar sanguíneo en el recién nacido. Tomado al inicio del embarazo existe un alta probabilidad de defectos al nacer.
Valproato: Anticonvulsivante. 1% de riesgo de defectos como paladar hendido, defectos cardiacos, faciales, craneales, vertebrales y de extremidades.
Warfarina (Coumadin): Anticoagulante. Problemas de sangrado en la madre y el feto.
* Nombre en Chile.

Los medicamentos consumidos por el padre no afectan al niño, el único efecto que podrían tener es probablemente disminuir la producción de espermios y producir infertilidad. Más importante es el humo de cigarrillo de segunda mano, que afecta tanto al feto como al recién nacido. Si la pareja de la embarazada fuma el riesgo de niños de bajo peso y con problemas de salud aumenta.
Drogas ilegales.
Todas son riesgosas para el feto.
Marihuana: Los estudios de sus efectos sobre el desarrollo fetal se han llevado a cabo en animales y los resultados con conflictivos. Algunos estudios han demostrado que los niños expuestos a ella presentan temblor fino e irritabilidad. La marihuana cruza a la circulación fetal reduciendo la cantidad de oxígeno disponible para el crecimiento del niño.
Crack/Cocaína: Produce los más peligrosos efectos secundarios tanto para la madre como para el niño. La madre puede experimentar problemas cardiovasculares, enfermedad pulmonar, daño hepático, convulsiones y muerte. Existe un mayor riesgo de parto prematuro y de niños de bajo peso. Debido a que la presión arterial se eleva la placenta puede desprenderse del útero y causar muerte fetal y serios problemas de sangramiento materno. La cocaína produce daño cerebral en el niño así como defectos al nacer.
Heroína: Riesgo de desnutrición, anemia, pre-eclampsia (hipertensión arterial durante el embarazo), anormalidades placentarias, parto prematuro, rotura prematura de membranas. El niño nace con adicción a la heroína y sufrirá del sindrome de abstinencia. Los niños son irritables, tienen un llanto agudo y pueden sufrir de convulsiones.
Humo de tabaco: La nicotina y el monóxido de carbono alcanzan la placenta (tejido que conecta la madre con el hijo) y ocasionan una mala alimentación y oxigenación en el feto. Produce abortos, parto prematuro, niños de bajo peso, embarazo ectópico (implante del embrión por fuera del útero) y muerte del niño. Los niños de madres fumadoras pueden sufrir de muerte súbita. El humo de segunda mano también afecta a la embarazada y al feto. El tabaco se asocia también a menopausia temprana y fertilidad disminuída.
Alcohol: El alcohol en cualquier forma (cerveza, vino, licores, etc) daña al feto. Si bebe la madre también lo hace el feto. No se ha determinado una cantidad segura a ingerir durante el embarazo. Trastornos producidos por el alcohol: niños prematuros, pequeños y de bajo peso. Problemas de alimentación, del sueño, de la visión, audición, de atención, de aprendizaje, de conducta y la necesidad de enseñanza especial.
Café: Los efectos del café sobre el feto no son claros, en un estudio se demostró que las mujeres que consumían cantidades moderadas a altas (150 mg/dia o una y media taza diaria) más probablemte presentaron abortos espontáneos en el primer trimestre o en el segundo, esto debido a que la cafeína disminuye el flujo de sangre a la placenta que se traduce en un déficit de nutrientes para el feto lo que lleva a un en retardo en el crecimiento, bajo peso y una reducción de la circunferencia craneana. Cosumo de café de 300 mg por día o 3 tazas se considera muy alto )1 taza de café aproximadamente 100 mg de cafeína 1 taza de té alrededor de 40 mg de cafeína y una bebida soda también 40 mg).
Dietilbestrol: Esta hormona se usó desde 1938 hasta el año 1971 para prevenir abortos, su uso durante el embarazo fue relacionado con cáncer vaginal en la niñas, también se relacionó a deformidades del útero. Desde el año 1971 no se usa en embarazadas, por tanto las mujeres que estuvieron expuestas al medicamento o las hijas de estas deben entregar esta información a su médico tratante.
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Vea más medicamento y su categoría de riesgo en:
http://guiaenfebar.blogspot.com/

Traducido, resumido y adaptado de Medicinenet y Merck Manual, por doctor César Quijada.