ALERTA 46: MEDICAMENTOS DICIEMBRE 2008.

Diciembre 2008.
Laxantes con Fosfato.
La FDA ha recibido reportes de un daño renal agudo como resultadao del uso de productos de limpieza intestinal (laxantes) que contienen fosfato y que son utilizados previo a procedimientos como colonoscopía u otros. Estos productos son adquiridos con prescripción o vendidos libremente sin control en las farmacias. Los efectos adversos serios han ocurrido en pacientes sin factores de riesgo identificables para nefropatía aguda.
La FDA ha solicitado a los fabricantes agregar un mensaje de advertencia en el el folleto e incluir una Guia de Medicación. Recomienda no vender sin prescripción laxantes que contengan fosfato.

Nota en Chile: Fabuloxal, Fleet Enema, Fleet Fosfosoda.

Agentes Estimulantes de la Eritropoyesis.
Diciembre 2008.
La FDA ha informado a los profesionales de la salud de cambios en la sección de precauciones de los folletos de información de los Agentes Estimulantes de la Eritropoyesis y clarifica las condiciones para su uso en pacientes con cáncer y revisa las indicaciones de dosificación según el nivel de hemoglobina en el cual la terapia debería ser iniciada.
La FDA insiste en la necesidad de discutir con sus pacientes el inicio o continuación de la terapia, los beneficios del tratamiento y los potenciales y demostrados riesgos para eventos trombovasculares.

Antiepilépticos.
Diciembre 18, 2008.
La FDA de USA solicitará a los fabricantes de drogas antiepilépticas agregar una nota de precaución en el folleto al publico, indicando que el uso de ellas aumenta el riesgo de pensamientos y conductas suicidas (1 suicidio por cada 500 sujetos tratados).
Se exige también una guía para los pacientes para evaluación del riesgo y una estrategia de mitigación.
Los pacientes en tratamiento actual con estos medicamentos no deben suspenderlos sin antes consultar a su tratante.
Estas drogas no sólo se usan para el tratamiento de las convulsiones sino también para el tratamiento de desórdenes psiquiátricos como migrañas, dolor neuropático.

Las drogas comprometidas son:
• carbamazepina
• clonazepam
• clorazepato
• divalproex sodium (*)
• ethosuximide (*)
• ethotoin (*)
• felbamate (*)
• gabapentina
• lamotrigina
• lacosamide (*)
• levetiracetam
• mephenytoin (*)
• methosuximide (*)
• oxcarbazepina
• fenitoína
• pregabalina
• primidona
• tiagabine (*)
• topiramato
• trimetadiona
• zonisamide (*)
Los medicamentos con (*) no se encuentran en Chile.


Traducido, resumido y adaptado de FDA diciembre 2008, por Dr. CA Quijada S.


Citalopram Bromhidrato.


Diciembre 3, 2008.
La FDA de USA ha aprobado una revisión al etiquetado de seguridad haciendo notar el riesgo de sangramiento e hiponatremia asociado alconsumo de citalopram (antidepresivo)
Dado que la serotonina liberada por las plaquetas juega un rol importante en hemostasis, los psicotrópicos que interfieren con la recaptación de la serotonina pueden aumentar el riesgo de sangramiento. Estos eventos pueden variar desde equimosis, hematomas, epistaxis (sangramiento nasal), petequias hasta hemorragias que ponen en peligro la vida.
El uso concomitante de aspirina o de antiinflamatorios, warfarina u otros anticoagulantes pueden potenciar este riesgo.
También con ellos puede ocurrir hiponatremia (baja del sodio de la sangre), con riesgo mayor en las personas de edad avanzada y uso concomitante de diuréticos. Pueden presentar dolor de cabeza, falta de concentración, deterioro de la memoria, confusión, debilidad e inestabilidad que puede favorecer caídas. En casos severos o agudos pueden presentar alucinaciones, sïncope, convulsiones, coma, paro respiratorio y muerte.
La FDA aconseja considerar la posibilidad de discontinuar la terapia en los casos de hiponatremia sintomática.


En Chile citalopram es: ACTIPRAM, CIMAL, CIPRAMIL, CORTRAN, FINAP, PRAMCIL, PRISMA, SETRONIL, TEMPERAX, ZEBRAK, ROYAL PHARMA, ZENTIUS.


Traducido, resumido y adaptado de FDA, por Dr. CA Quijada S.

FENITOINA (ANTICONVULSIVANTE).
La FDA esta investigando nueva información preliminar en relacion a un mayor riesgo de lesiones dérmicas serias incluyendo Sindrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica en pacientes de origen asiático (Chinos, Filipinos, Malasios, De las Indias del Asia del Sur y Thais) que están usando fenitoina y siendo portadores del HLA-B I502. por tanto si se piensa usar fenitoina o fosfenitoina estar atentos de esta información, y preferir alternativas como carbamazepina.

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Traducido, resumido y adaptado de FDA noviembre 2008, por Dr. CA Quijada S.