RAYOS X E IMPLANTES.

Rayos X e Implantes.
Se alerta a los profesionales de la salud de la posibilidad de que los Rayos X usados durante los exámenes de Tomografía Computada (TC, scanner) puedan causar un mal funcionamiento de los aparatos médicos electrónicos implantados y externos.

El mal funcionamiento se debe a la exposición directa del aparato a los rayos X que es diferente al derivado de los campos magnéticos generados por la resonancia magnética.
En general la mayoría de los pacientes con estos aparatos que se realizan estos exámenes no presentan ninguna consecuencia adversa, pero ha habido reportes de interferencia con marcapasos, desfibriladores, neuroestimuladores y bombas de infusión (tanto implantadas como externas). Es posible que el número de reportes sea mayor actualmete debido al mayor uso de la TC y al mayor número de pacientes con implantes.

Problemas que pueden generarse:
. Generación de señales espurias incluyendo pulsos de desfibrilación cardiaca.
. Mal interpretación de señales que se consideran señales bilógicas.
. Señales biológicas perdidas.
. Reseteo o reprogramación del aparato.

Aparatos que pueden verse afectados:
. Marcapasos cardiacos.
. Desfibriladores cardiacos implantados.
. Neuroestimuladores.
. Bombas de infusión de drogas (insulina).
. Implantes cocleares.
. Implantes retinales.

Eventos adversos reportados:
. Estímulo desde un neuroestimulador.
. Malfuncionamiento de una bomba de infusión de insulina.
. Cambios transitorios en la salida de frecuencia de pulso de un marcapaso.

Recomendaciones.
. Previo al examen ver la localización relativa del aparato en relación al campo programado a estudiar.
. Determinar tipo de aparato.
. Ver posibilidad de removerlo o alejar del campo programado.

. Ver posibilidad de desconectarlo transitoriamente.
. Minimizar la exposición: pocos segundos, usar el tubo lo más bajo posible.
. Estar atento y resolver probable evento adverso.
. Si el aparato no continua funcionando adecuadamente contactar rápidamente con el suministrador de salud o el distribuidor.

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Zapping.

Traducido, resumido y adaptado de FDA julio 2008, por Dr. CA Quijada S.

ALERTA 42: MEDICAMENTOS JULIO 2008.

Medicamentos con Alertas o Retirados en Julio 2008.

Vacuna contra la Encefalitis Japonesa.

Existen limitaciones para adquirir la vacuna contra la Encefalitis Japonesa (EJ) debido a la baja disponibilidad existente en el mercado, el laboratorio Sanofi Pasteur ha notificado que puede cubrir el primer cuarto del 2009 y ha restringido, a sus clientes, las entregas a 9 dosis por mes.
La JE-VAX es la ínica vacuna con licencia para la EJ y es derivada del cerebro de ratón (virus inactivado), el otro laboratorio que la distrubuía, Biken, la discontinuó.
Una nueva vacuna manufacturada por Intercell llegará al mercado, pero su licencia recien podría estar aprobada en USA a finales de este año.
Recomendaciones.
Se aconseja vacunarse a los viajeros que planean pasar un mes o más en las áreas endémicas con EJ. También aquellos viajeros que pasaran un tiempo más corto en lugares con alto riesgo: mucho tiempo en áreas rurales o en actividades al aire libre.
Si viajará a las Olimpiadas en Beijing y otras áreas urbanas el riesgo es mínimo.
Independiente del uso de la vacuna siempre el viajero debe protegerse de la picada de mosquitos con repelentes e insecticidas.
Sitio de Sanofi Pasteur para JE-VAX:
http://www.travelersvaccines.com/En/Clinics/Clinic_Locator.cfm.

Avastin (bevacizumab).
Genentech, INC. Ha informado a los profesionales de la salud de varios casos de anemia hemolítica microangiopática (AHMA) en pacientes con tumores sólidos que han recibido Avastin en combinación con sunitinib maleato. Esta combinación no ha sido aprobada ni es recomendada. En un estudio con 25 pacientes, 5 de 12 pacientes de los que estaban en la dosis más alta de sunitinib presentaron (AHMA), con dos pacientes presentado un cuadro severo que revirtió sin terapia adicional a las tres semanas. Se aconseja informar de todos los casos de AHMA.

Nota: Avastin en Chile es del laboratorio Roche y Sunitinib (Sutent ) del laboratorio Pfizer, ambos se utilizan para el tratamiento de cáncer gastrointestinal.

Abacavir.
La FDA ha comunicado a los profesionales de la salud de reacciones de hipersensibilidad serias y a veces fatales con el uso de Abacavir. Estas reacciones son más comunes en pacientes con el Antígeno de Leucocitos (HLA) HLA-B*5701. Dado que existen pruebas para determinar este antígeno, se recomienda chequear a los pacientes por su presencia antes de iniciar la terapia y usar terapias alternativas en que caso de una prueba positiva. No usar el medicamento en caso de una reacción de hipersensibilidad aunque el paciente sea negativo para HLA-B*5701.

Nota: Abacavir se utiliza en el tratamiento del VIH tanto en niños como en adultos. En Chile es Ziagen (no asociado) y Kivexa, Tricivir (asociado a lamivudina, zidovudina) del laboratorio Glaxosmithkline.

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Zapping.

Traducido, resumido y adaptado de FDA julio 2008, por Dr. CA Quijada S.

DISFUNCION SEXUAL Y ANTIDEPRESIVOS.

Mujeres, Antidepresivos y Disfunción sexual.

La disfunción sexual es un efecto adverso frecuente de observar con los antidepresivos que inhiben la recaptación de la serotnina (SRI en inglés). Dado que las mujeres tienen mayor tendencia a la depresión, el riesgo de desarrollar disfunción por medicamentos antidepresivos es mayor.
En un estudio reciente se demostró que el sildenafil (Viagra) era un tratamiento seguro y efectivo para superar la disfunción. Las mujeres estudiadas eran pre menopaúsicas con edad promedio de 37 años y sin problemas previos sexuales. Las dosis varairaon entre 50 a 100 mgs.

El estudio aparece en: JAMA. 2008;300:395-404.

Nota: Ejemplos de SRI son la Fluoxetina, Setralina, Citalapram.

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Zapping.

Traducido, resumido y adaptado por Dr. CA Quijada S.

OLIMPIADAS 2008 Y DOPING.

Programa de Monitoreo 2008.

Olimpiadas y Doping.
La WADA (World Antidoping Drug Agency) es la encargada desde el año 2004 de elaborar la lista de sustancia prohibidas de uso en atletas, salvo en situaciones médicas específicas. Además existe un programa de monitoro de sustancias que no se encuentran en la lista pero que la WADA desea monitorizar en orden a detectar un patrón de mal uso en el deporte.

1. Estimulantes:
a) Solamente en competencia: Bupropion, cafeína, fenilefrina, fenilpropanolamina, pipradrol, sinefrina.

b) Fuera de competencia: Adrafanil, adrenalina, amfepromona, amifenazol, anfetamina, anfetaminil, benzfetamina, benzilpiperazina, bromantan, clobenzorex, cocaína, ciclazodona, dimetilanfetamina, etilanfetamina, etilefrina, fenfluramina, fenproporex, furfenorex, mefenorex, mefentermina, mesocarb, metanfetamina (D-), metilenedioxianfetamina, metilfenidato, modafinilo, norfenfluramina, parahidroxianfetamina, permolina, pentetrazol, fendimetrazina, fenmetrazina, fentermina, 4-fenilpiracetam (carfedon), prolintano, estricnina.

2. Narcóticos
a) Solamente en competncia: Relación Morfina/Codeína.

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Zapping.

Traducido, resumido y adaptado de WADA 2008, por Dr. CA Quijada S.

ANTICONCEPTIVO VAGINAL.

Anticonceptivo Parche versus Vaginal.

En USA los anticonceptivos orales con hormonas combinadas son el método más común de control de natalidad. La efectividad de ellos en uso regular es menor que su alta eficacia teórica, esto probablemente por la necesidad del uso diario.

En la actualidad se han aprobado dos métodos que entregan las mismas hormonas pero que no requieren del consumo diario: el parche y el anillo vaginal. Para aconsejar adecuadamente a las mujeres se estudiaron 500 mujeres 249 con anillo y 251 con parche.

Las usuarias de parche presentaron significativamente más efectos adversos sistémicos que las con anillo: reglas más prolongadas, naúsea, disminorea, cambios de humor y rash cutáneo. Aunque la descarga vaginal no bacteriana fue más frecuente con el anillo.

Este estudio podría ayudar al médico a decidir que método aconsejar y no significa que todas las usuarias de anticonceptivos orales debieran cambiarse al anillo vaginal.

Traducido de Medscape junio del 2008, por Dr. CA Quijada S.

Anticonceptivo Vaginal No Hormonal.

Los datos preliminares de un anticonceptivo vaginal fue presentado en la reunión anual del Colegio Americano de Obstetricia y Ginecología.

El anillo lleva gluconato ferroso, ácido ascórbico y glicina, mantiene el pH vaginal en un medio ambiente estable ácido, promediando 4.5. El gluconato ferroso se adhiere al esperma bloqueando casi completamente su motilidad.

El anillo de forma elíptica se insertó al final de la menstruación en 20 mujeres y se retiró cuando se presentó la proxima mestruación o después de 29 días.

No se registraron casos de expulsión del anillo o cualquier tipo de efectos adversos. Tres compañeros sexuales detectaron el anillo en el transcurso del coito sin experimentar molestias.
No hubo cambio significativo de la flora vaginal. Tampoco se presentó irritación del epitelio o inflamación.

La concentración de gluconato ferroso en el fluido vaginal fue de 1438 microgramos por gramo, niveles tan bajos que hacen improbable su absorción sistémica.

La prueba post coital reveló una ausencia absoluta de motilidad espermática.

La ventaja de este producto es que no contiene hormonas.

El estudio fue publicado en: Obstet Gynecol. 2008;111:267-277.

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Destinos por región.

Traducido, resumido y adaptado de Medscape, febrero del 2008, por Dr. CA Quijada S.

VIAJEROS DISCAPACITADOS.

En general se puede resumir que todos aquellos viajeros que tienen algún tipo de discapacidad y requieren de algún tipo de elemento externo de ayuda como bastones, corsés, prótesis, caminadores, sillas de ruedas, zapatos ortopédicos, yesos o férulas, audifonos, bombas de infusión, recolectores de orina o deposición (ostomías): serán inspeccionados en busca de explosivos y pasados por detectores de metales o rayos X.

En el caso que el aparato o instrumento pueda sufrir algún daño o descalibración en esta revisión debe ser comunicado al Oficial de Seguridad para que ejecute un procedimiento de inspección alternativo.

Si alguna alarma ha sido encendida y no puede ser resuelta el aparato o instrumento no podrá pasar.

Los pacientes deben comunicar el lugar de ubicación de su protésis la que será inspeccionada. Puede solicitar que este procedimiento sea privado y realizado por una persona de su mismo género y puede también solicitar ser acompañada por un familiar o amigo que previamente haya pasado la inspección.

En cualquier momento puede solicitar ayuda si no se encuentra bien o esta muy débil.

No le pueden solicitar el retiro de una prótesis o bomba de infusión.

Todos los aparatos que lleven accesorios como bolsas, canastillos u otros serán inspeccionados.

Centros de atención médica en el Mundo y USA: https://www.tripprep.com/scripts/providers/showcontent.asp?DocID=clindex

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Zapping.

ISP: CANCELA LABORATORIO BESTPHARMA.

Instituto de Salud Pública (ISP) Cancela Autorización.

El ISP a través de su directora dictó una resolución (08/07/2008) que cancela la autorización de funcionamiento del Laboratorio de Productos Bestpharma S.A., aplicando además una multa de 500 UTM a la representante legal y otras 500 UTM al jefe del Departamento de Control de Calidad por su responsabilidad en el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura y laboratorio.

La resolución puede ser impuganada, dentro de cinco días, ante la directora del ISP de acuerdo con la ley 18.575 y/o por vía judicial.

El laboratorio venía ya con un sinnúmero de sumarios sanitarios desde el 2007.

En otras sanciones como el caso del Laboratorio Sanderson en el 2007 las multas alcanzaron a 30 UTM para el representante legal y de 80 UTM para el jefe de Control de Calidad por incumplimiento de la normativa vigente en relación con el producto farmaceútico Midazolam inyectable de 15 mg/3ml.

También en el 2007 se había sancionado con 40 UTM al Director técnico y con 40 UTM al Representante Legal del Laboratorio Volta S.A. por incumplimiento en materia de calidad de productos.

Los medicamentos afectados de Bestpharma son:

ACIDO ACETILSALICILICO Comprimidos 100 mg
ACIDO ACETILSALICILICO Comprimidos 500 mg
ACIDO FOLICO Comprimidos
ACIDO MEFENAMICO Cápsulas
ACIDO TRANEXAMICO
ACIDO VALPROICO Comprimidos con Recubrimiento Entérico
ADENOSINA Solución Inyectable
AGUA PARA INYECTABLES Agua para Inyectables
ALBUMINA SERICA HUMANA
ALOPURINOL Comprimidos
AMINOFILINA Comprimidos
AMIODARONA CLORHIDRATO
AMITRIPTILINA CLORHIDRATO Grageas
AMOXICILINA Cápsulas
AMOXICILINA 500 mg CON ACIDO CLAVULANICO 125 mg Comprimidos Recubiertos
AMOXICILINA CON SULBACTAM Polvo para Suspensión Inyectable
AMPICILINA Cápsulas
AMPICILINA Polvo para Suspensión Inyectable
AMPICILINA CON SULBACTAM 1.5 G Polvo para Solución Inyectable
APROTININA Solución Inyectable
ATENOLOL Comprimidos
AZATIOPRINA
BECLOSON® Aerosol para Inhalación
BECLOSON® 200 Aerosol para Inhalación
BECLOSON® 250 Aerosol para Inhalación
BENCILPENICILINA (BENZATINA) Polvo para Suspensión Inyectable
BESILATO DE ATRACURIO Solución Inyectable
BLEOMICINA CON SOLVENTE Liofilizado para Solución Inyectable
BUPIVACAINA CLORHIDRATO Solución Inyectable
BUSULFANO Comprimidos
CARBAMAZEPINA Comprimidos
CEFADROXILO Cápsulas
CEFAZOLINA Polvo para Solución Inyectable
CEFEPIMA Polvo para Solución Inyectable
CEFOPERAZONA CON SULBACTAM Polvo para Solución Inyectable
CEFOTAXIMA Polvo para Solución Inyectable
CEFTAZIDIMA Polvo para Solución Inyectable
CEFTRIAXONA Polvo para Solución Inyectable
CEFUROXIMA Polvo para Solución Inyectable
CIPROFLOXACINO Comprimidos Recubiertos
CIPROFLOXACINO Solución Inyectable
CLARITROMICINA Comprimidos Recubiertos
CLORANFENICOL Polvo para Solución Inyectable
CLORFENAMINA MALEATO Comprimidos
CLOROQUINA FOSFATO Comprimidos Recubiertos
CLORPROMAZINA CLORHIDRATO Grageas
CLORURO DE POTASIO 10% Solución Inyectable
CLORURO DE SODIO Solución Inyectable
CLORURO DE SODIO 0.9% Solución Inyectable
CLORURO DE SODIO 10% Solución Inyectable
CLOVIRAN® Comprimidos
CLOXACILINA Cápsulas
CLOXACILINA Inyectable
COLCHICINA Comprimidos
CONVULEX Cápsulas Blandas con Recubrimiento Entérico
CONVULEX Solución Oral
COTRIMOXAZOL Comprimidos
COTRIMOXAZOL FORTE Comprimidos
CUPRIPREN Cápsulas
DACARBACINA Liofilizado para Solución Inyectable
DACTINOMICINA Liofilizado para Solución Inyectable
DANTROLENO SODICO CON SOLVENTE Liofilizado para Solución Inyectable
DAUNORRUBICINA Liofilizado para Solución Inyectable
DEXAMETASONA Comprimidos
DICLOFENACO SODICO Comprimidos de Liberación Prolongada
DICLOFENACO SODICO Grageas con Recubrimiento Entérico
DROPERIDOL Solución Inyectable
ENALAPRIL MALEATO Comprimidos
ENALAPRIL MALEATO Comprimidos 5 mg
ENEMA DE FOSFATOS Solución
ERYSUC Comprimidos Recubiertos
ESPIRONOLACTONA Comprimidos
ESTREPTOMICINA Polvo para Solución Inyectable
ESTREPTOQUINASA Liofilizado para Solución Inyectable
ETAMBUTOL CLORHIDRATO Comprimidos
ETOMIDATO Solución Inyectable
ETOSUXIMIDA Cápsulas
EUFINDOL® Comprimidos Recubiertos
EUFINDOL® Solución Oral para Gotas
FAMOTIDINA Comprimidos
FENILEFRINA CLORHIDRATO Solución Inyectable
FENITOINA SODICA Solución Inyectable
FENOBARBITAL Comprimidos 100 mg
FENOBARBITAL Comprimidos 15 mg
FENOBARBITAL Solución Inyectable
FENTANILO Solución Inyectable
FLUCLOXACILINA Cápsulas
FLUCONAZOL Solución Inyectable
FLUMAZENIL Solución Inyectable
FLUOXETINA Comprimidos
FUROSEMIDA Comprimidos
GANCICLOVIR Liofilizado para Solución Inyectable
GEMFIBROZILO Comprimidos
GLIBENCLAMIDA Comprimidos
GRISEOFULVINA Comprimidos
HALOPERIDOL Comprimidos
HALOPERIDOL Comprimidos 5 mg
HALOTANO Solución para Inhalación
HEPARINA SODICA Solución Inyectable
HIDROCLOROTIAZIDA Comprimidos
HIDROCORTISONA Liofilizado para Solución Inyectable
IBUPROFENO Comprimidos Recubiertos
IBUPROFENO Grageas
IFOSFAMIDA
IMIPRAMINA CLORHIDRATO Grageas
INFUKOLL GEL Solución Inyectable
IPRATROPIO BROMURO Aerosol para Inhalación
ISONIAZIDA Comprimidos
ISOSORBIDE DINITRATO Comprimidos
KETOCONAZOL Comprimidos
KETOPROFENO Liofilizado para Solución Inyectable
KETOPROFENO Solución Inyectable
LABETALOL CLORHIDRATO Comprimidos Recubiertos
LABETALOL CLORHIDRATO Solución Inyectable
LEVOTIROXINA SODICA Comprimidos
LIDOCAINA 2% CON NOREPINEFRINA BITARTRATO 1:50.00 Solución Inyectable
LIDOCAINA CLORHIDRATO Solución Inyectable
LORATADINA Comprimidos
LOVASTATINA Comprimidos
MEBENDAZOL
MERCAPTOPURINA
MESNA Solución Inyectable
METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO Comprimidos
METILPREDNISOLONA Polvo para Solución Inyectable
METOCLOPRAMIDA CLORHIDRATO Comprimidos
METOTREXATO Comprimidos
METRONIDAZOL Comprimidos
METRONIDAZOL Solución Inyectable
MIDAZOLAM Solución Inyectable
MITOMICINA Liofilizado para Solución Inyectable
MITOXANTRONA Solución Inyectable
MORFINA CLORHIDRATO Comprimidos Recubiertos de Liberación Prolongada
NALOXONA CLORHIDRATO Solución Inyectable
NEOMICINA Comprimidos
NEPHRON
NIFEDIPINO Comprimidos Recubiertos
NIFEDIPINO Comprimidos de Liberación Prolongada
NILGRIP VACUNA ANTIINFLUENZA Inyectable
NIMODIPINO Comprimidos Recubiertos
NISTATINA Suspensión Oral
NITRENDIPINO Comprimidos Recubiertos
NITROFURANTOINA Comprimidos
NITROPRUSIATO DE SODIO DIHIDRATO CON SOLVENTE Liofilizado para Solución Inyectable
NIVALIN® Comprimidos Recubiertos
NOREPINEFRINA Solución Inyectable
OMEPRAZOL Cápsulas con Gránulos con Recubrimiento Entérico
OMEPRAZOL CON SOLVENTE Liofilizado para Solución Inyectable
ONDANSETRON Solución Inyectable
PANCURONIO BROMURO Solución Inyectable
PARACETAMOL Comprimidos
PARACETAMOL Solución Oral para Gotas
PENICILINA G. (SODICA) Polvo para Solución Inyectable
PENICILINA G. (SODICA) Polvo para Solución Inyectable
PENICILINA G. (SODICA) Polvo para Solución Inyectable
PIRAZINAMIDA Comprimidos
PIROXICAM Comprimidos
POLIESTIRENO SULFONATO CALCICO Polvo
POLIESTIRENO SULFONATO SODICO Polvo
PREDNISONA Comprimidos
PROGESTERONA Solución Inyectable
PROPANOLOL CLORHIDRATO Comprimidos
PROPILTIOURACILO Comprimidos
PROPOFOL Emulsión Inyectable
PROTAMINA SULFATO Solución Inyectable
RECUPEX Aerosol para Inhalación
RESINCOLESTIRAMINA Polvo para Suspensión Oral
RIC Polvo para Suspensión Enteral
RIFAMPICINA Cápsulas
SACARINA SODICA Comprimidos
SALBASMA-B Aerosol para Inhalación
SALBUTAMOL Aerosol para Inhalación
SALBUTAMOL Comprimidos
SALES PARA REHIDRATACION Polvo para Solución Oral
SEDETEN® Comprimidos Recubiertos
SPAX® Comprimidos
SULFASALAZINA Comprimidos
SULFATO FERROSO Grageas
TAMOXIFENO Comprimidos
TENOXICAM Liofilizado para Solución Inyectable
TEOFILINA Comprimidos de Liberación Prolongada
TEOFILINA Comprimidos de Liberación Prolongada 200 mg
TEST DE EMBARAZO
TETRACICLINA CLORHIDRATO Cápsulas
TIOGUANINA Comprimidos
TIOPENTAL SODICO Polvo para Solución Inyectable
TIORIDAZINA CLORHIDRATO Grageas
TOLBUTAMINA Comprimidos
TRACOFUNG® Cápsulas
TRAUMUS® Comprimidos con Recubrimiento Entérico
TRAUMUS® Solución Inyectable
UROQUINASA Liofilizado para Solución Inyectable
VANCOMICINA Polvo para Solución Inyectable
VECURONIO BROMURO Liofilizado para Solución Inyectable
VITAHES-200 Solución Inyectable
VITAMINA E Cápsulas Blandas

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Indice Alfabético.

Zapping.

Resumido y adapatado de ISP julio 2008, por Dr. CA Quijada S.