Discontinuación de comercialización de Tegaserod.
La FDA de U.S. aceptó la petición voluntaria del laboratorio Novartis de retirar del mercado el medicamento tegaserod debido a los riesgos de eventos adversos cardiovasculares serios asociados con el uso del medicamento.
Este medicamento había sido aprobado en julio del 2002 para el tratamiento de mujeres con el sindrome del intestino irritable (colon irritable) asociado a estreñimiento y en el 2004 para el estreñimiento crónico de hombres y mujeres menores de 65 años.
El medicamento existe en 55 países.
La FDA aconseja a los pacientes que lo estaban usando contactarse con sus médicos para discutir alternativas de tratamiento.
La FDA concluyó, después de la realización de 29 trabajos de corto plazo, que los riesgos con su uso eran mayores que los beneficios.
En Chile Tegaserod es:
Colonaid del laboratorio Recalcine y,
Zelmac del laboratorio Novartis.
Traducido, resumido y adaptado de U.S. Food and Drug Administration FDA News (30/03/2007), por Dr. CA Quijada.
La FDA de U.S. aceptó la petición voluntaria del laboratorio Novartis de retirar del mercado el medicamento tegaserod debido a los riesgos de eventos adversos cardiovasculares serios asociados con el uso del medicamento.
Este medicamento había sido aprobado en julio del 2002 para el tratamiento de mujeres con el sindrome del intestino irritable (colon irritable) asociado a estreñimiento y en el 2004 para el estreñimiento crónico de hombres y mujeres menores de 65 años.
El medicamento existe en 55 países.
La FDA aconseja a los pacientes que lo estaban usando contactarse con sus médicos para discutir alternativas de tratamiento.
La FDA concluyó, después de la realización de 29 trabajos de corto plazo, que los riesgos con su uso eran mayores que los beneficios.
En Chile Tegaserod es:
Colonaid del laboratorio Recalcine y,
Zelmac del laboratorio Novartis.
Traducido, resumido y adaptado de U.S. Food and Drug Administration FDA News (30/03/2007), por Dr. CA Quijada.
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