La FDA agrega una advertencia al etiquetado del Xolair (omalizumab).
El omalizumab está indicado para el tratamiento del asma persistente moderado a severo en pacientes mayores de 12 años con prueba cutánea positiva o reactividad in vitro para aeroalergenos perennes y cuyos síntomas son inapropiadamente controlados con costicosteroides inhalados.
El etiquetado de seguridad para el omalizumab de uso subcutáneo (Xolair, Genentech, Inc) ha sido puesto al día con una advertencia en recuadro negro aconsejando a los profesionales de la salud acerca de los riesgos de anafilaxia asociados con su uso.
Tres casos de anafilaxia fueron reportados entre 3507 pacientes expuestos a la droga con una tasa de incidencia aproximada de 0.2%., los síntomas incluyeron obstrucción bronquial, hipotensión, síncope, urticaria, angioedema de la garganta/lengua, disnea, tos, pecho apretado, angioedema cutaneo y prurito generalizado. Aproximadamente el 89% de los casos tenía compromiso pulmonar, 14% hipotensión o síncope y 15% requirió de hospitalización.
Las tasas de anafilaxia fueron mayor después de la primera dosis (39%) no obstante han ocurrido episodios después de más de un año de tratamiento. En la mayoría de los casos (59%) el episodio ocurrió dentro de las 2 horas de la inyección, 14% entre las 6 a 12 horas y 22% posterior a 24 horas del tratamiento.
El medicamento debería ser discontinuado si los pacientes experimentan reacciones severas de hipersensibilidad.
La FDA hace notar la necesidad de una evaluación periodica continua de la terapia basándose en la severidad de la enfermedad del paciente y el nivel de control del asma.
Una nueva guía de medicación para ser distribuída con cada dosis de omalizumab inyectable ha sido también aprobada, para informar a los pacientes del riesgo de anafilaxia y de los síntomas relacionados. Se instruye a los pacientes a portar la información médica y estar completamente preparados para iniciar el tratamiento de la anafilaxia, incluyendo el uso de epinefrina auto inyectable y de buscar atención médica inmediata.
Se les solicita a los profesionales de la salud reportar los eventos adversos relacionados con el omalizumab al MedWatch de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch
Traducido, resumido y adaptado de Medscape Medical News Julio 2007, por Dr. CA Quijada S.
El omalizumab está indicado para el tratamiento del asma persistente moderado a severo en pacientes mayores de 12 años con prueba cutánea positiva o reactividad in vitro para aeroalergenos perennes y cuyos síntomas son inapropiadamente controlados con costicosteroides inhalados.
El etiquetado de seguridad para el omalizumab de uso subcutáneo (Xolair, Genentech, Inc) ha sido puesto al día con una advertencia en recuadro negro aconsejando a los profesionales de la salud acerca de los riesgos de anafilaxia asociados con su uso.
Tres casos de anafilaxia fueron reportados entre 3507 pacientes expuestos a la droga con una tasa de incidencia aproximada de 0.2%., los síntomas incluyeron obstrucción bronquial, hipotensión, síncope, urticaria, angioedema de la garganta/lengua, disnea, tos, pecho apretado, angioedema cutaneo y prurito generalizado. Aproximadamente el 89% de los casos tenía compromiso pulmonar, 14% hipotensión o síncope y 15% requirió de hospitalización.
Las tasas de anafilaxia fueron mayor después de la primera dosis (39%) no obstante han ocurrido episodios después de más de un año de tratamiento. En la mayoría de los casos (59%) el episodio ocurrió dentro de las 2 horas de la inyección, 14% entre las 6 a 12 horas y 22% posterior a 24 horas del tratamiento.
El medicamento debería ser discontinuado si los pacientes experimentan reacciones severas de hipersensibilidad.
La FDA hace notar la necesidad de una evaluación periodica continua de la terapia basándose en la severidad de la enfermedad del paciente y el nivel de control del asma.
Una nueva guía de medicación para ser distribuída con cada dosis de omalizumab inyectable ha sido también aprobada, para informar a los pacientes del riesgo de anafilaxia y de los síntomas relacionados. Se instruye a los pacientes a portar la información médica y estar completamente preparados para iniciar el tratamiento de la anafilaxia, incluyendo el uso de epinefrina auto inyectable y de buscar atención médica inmediata.
Se les solicita a los profesionales de la salud reportar los eventos adversos relacionados con el omalizumab al MedWatch de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch
Traducido, resumido y adaptado de Medscape Medical News Julio 2007, por Dr. CA Quijada S.
11 comentarios:
hola....tengo un niño de 4 añitos sufre de una alergia muy fuerte en cara, cuello, espalda, detras de las rodillas y brazos..........desde que tenia 1 añito me lo hospitalizaron con neumonia ya van 5 veces la ultima fue en junio del 2008 el pediatra dice que son crisis asmaticas que todas no fueron neumonias pero la alergia persigue todavia........aunque el asma no le ha dado mas la alergia no se la he podido controlar no puede comer casi nada porque todo le cae mal ....lo lleve a una alergologa y le hicieron la prueba donde salio solo los lacteos y el pollo aunque le elimine todos estos alimentos el niño continua igual el pediatra me hablo de esta vacuna Xolair que cura la alergia pero la alergologo me dice que no se la coloque ya que es para niños mayores de 12 años, estoy desesperada en ver a mi niño asi se rasca mucho y se rompe alrededor de los ojos por favor que me recomiendan ustedes los especialistas?
Hola....tengo un niño de 4 añitos sufre de asma desde que tenia 1 año me lo han hospitalizado 5 veces con neumonia supuestamente...porque otro pediatra me dice que son crisis de asma....actualmente no me le ha dado mas desde junio del 2008 pero tiene una alergia muy fuerte casi todo lo que come le hace daño se le hinchan los ojos se le ponen rojos por fuera y le pica mucho igualmente la espalda destras de las rodillas y brazos.....el pediatra me recomendo que le colocara 6 vacuna de Xolair 1 mensual para que se curara de esta alergia, pero lo lleve a un alergologo y me dijo que no porque estaba muy pequeño que me recomiendas ustedes los espcialistas? Soy una madre desesperada por favor ayudemen
Alixmsr@hotmail.com
hola yo tambien tengo una hija que a su corta edad de 5meses tubo una fuerte alergia en su cuello, cara , brazos piernas, y espalda tolla ella era una rocha viva....y fue muy doloroso para mi en lo personal, yo que soy su padre y que tube el mismo padecimiento y yo comprendia el dolor que ella sentia,sinseramente me retorcia al ver a mi bebe en ese estado, gracias a dios en contre una doctora en monterrey nuevo leon mexico, que es director de una clinica de inmunologia y alergias en el hospital civil de la ciudad de monterrey
y lleva un tratamiento de vacunas y gracias a dios a mejorado un 80% su alergia, y en este momento yo me estoy tratando con ella y empece una vacuna que se llama xolair, y buscando informacion de este medicamento para ver de que se trata o de que esta compuesto este medicamento me di cuenta que es para asmaticos, y buscando di con este portal web del paciente.
sin mas quedo asus comentarios. y por si les sirve les paso el nombre de la dra.med. sandra n. gonzalez diaz.
y consulta particular en el CEM centro de epecialidades medicas conm. 0181-82204400
ATTE. UN PADRE Y PACIENTE DESESPERADO POR UNA MEJOR CALIDAD DE VIDA SR. YADIR LOZANO DE 31 AÑOS DE EDAD
hola yo tambien tengo una hija que a su corta edad de 5meses tubo una fuerte alergia en su cuello, cara , brazos piernas, y espalda tolla ella era una rocha viva....y fue muy doloroso para mi en lo personal, yo que soy su padre y que tube el mismo padecimiento y yo comprendia el dolor que ella sentia,sinseramente me retorcia al ver a mi bebe en ese estado, gracias a dios en contre una doctora en monterrey nuevo leon mexico, que es director de una clinica de inmunologia y alergias en el hospital civil de la ciudad de monterrey
y lleva un tratamiento de vacunas y gracias a dios a mejorado un 80% su alergia, y en este momento yo me estoy tratando con ella y empece una vacuna que se llama xolair, y buscando informacion de este medicamento para ver de que se trata o de que esta compuesto este medicamento me di cuenta que es para asmaticos, y buscando di con este portal web del paciente.
sin mas quedo asus comentarios. y por si les sirve les paso el nombre de la dra.med. sandra n. gonzalez diaz.
y consulta particular en el CEM centro de epecialidades medicas conm. 0181-82204400
ATTE. UN PADRE Y PACIENTE DESESPERADO POR UNA MEJOR CALIDAD DE VIDA SR. YADIR LOZANO DE 31 AÑOS DE EDAD
Hoy dia en la Unidad de Especialidades Médicas en Alergia llevamos en seguimiento un promedio de 60 niños menores de 12 años con el uso de omalizumab, el cual considero de elevada eficacia y altamente seguro, siempre y cuando cumpla con los criterios y protocolos de aplicación que hemos diseñado en los últimos 3 años.
Dr. Tomás Velarde (Alergólogo)
tengo 47 años y sufro de alergia ala leche ...toda mi vida he luchado contra eso y les recomiendo que eliminen todo producto procesado, galletas, panadería y todo lo que venga en tarro, frasco, caja o bolsa...solo verduras, frutas y alimentos naturales que no sean procesados....evitar el trigo y el huevo a no ser que lo toleren....en la actualidad todo lo procesado contiene trazas de leche
tengo 47 años y sufro de alergia ala leche ...toda mi vida he luchado contra eso y les recomiendo que eliminen todo producto procesado, galletas, panadería y todo lo que venga en tarro, frasco, caja o bolsa...solo verduras, frutas y alimentos naturales que no sean procesados....evitar el trigo y el huevo a no ser que lo toleren....en la actualidad todo lo procesado contiene trazas de leche
HOLA, EN LA ACTUALIDAD LLEVO UN TRATAMIENTO A BASE DE XOLAIR SUBCUTANEA LA MEJORIA HA SIDO SIGNIFICATIVA TENGO VARIAS UNIDADES PAR VENDER POR QUE CREO QUE YA ESTOY CURADO. Comentarios Edwin8511@ymail.com
HOLA, EN LA ACTUALIDAD LLEVO UN TRATAMIENTO A BASE DE XOLAIR SUBCUTANEA LA MEJORIA HA SIDO SIGNIFICATIVA TENGO VARIAS UNIDADES PAR VENDER POR QUE CREO QUE YA ESTOY CURADO. Comentarios Edwin8511@ymail.com
en cuanto vas a vende las xolair y de cuanto es yo neceseto 300mgs
Mi hijo padece de urticaria cronica y asma desde hace casi 2 años ,casi ni puede ir a la escuela ,la doctora me hablo de Xolair pero yo tengo mucho miedo a los efectos secundarios,ya q hace como 2 años el tubo muy grave por una reaccion a un medicamento ,si alguien por favor me puede dar mas informacion de xolair?estamos desesperados
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